Medizinproduktezulassung

Beratungen im Rahmen der Zulassung von Medizinprodukten

  • Erstellung und Anmeldung der gesamten Dokumentation für die Zulassung in Europa, den USA und Kanada
  • Aufbau von Risikomanagementprozessen
  • Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen
  • Unterstützung bei der Erstellung von klinischen Bewertungen
  • Verfahren und Dokumentation der Softwareentwicklung USA / Europa
Medizinproduktezulassung